Территориальный орган Росздравнадзора по Краснодарскому краю сообщает, что в связи с изменениями законодательства граждан в отдельные нормативные акты в сфере лицензирования медицинской деятельности были внесены дополнения: включены обязательные требования о размещении юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем, которые имеют лицензию на осуществление медицинской деятельности, сведений об организации или индивидуальном предпринимателе в Единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (далее –ЕГИСЗ).
Данные требования относятся ко всем юридическим лицам и индивидуальным предпринимателям при наличии лицензии на осуществление медицинской деятельности.
Информация обо всех юридических лицах и ИП, которые имеют лицензию на осуществление медицинской деятельности и внесли или не внесли необходимые сведения в ЕГИСЗ, размещена на Аналитическом портале Правительства РФ.
В соответствии с пунктом 11 части статьи 2 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее - Федеральный закон №323-ФЗ) медицинская организация - юридическое лицо независимо от организационно-правовой формы, осуществляющее в качестве основного (уставного) вида деятельности медицинскую деятельность на основании лицензии.
Положения Федерального закона №323-ФЗ, регулирующие деятельность медицинских организаций, распространяются на иные юридические лицанезависимо от организационно-правовой формы, осуществляющие наряду с основной (уставной) деятельностью медицинскую деятельность, и применяются к таким организациям в части, касающейся медицинской деятельности.
К медицинским организациям приравниваются индивидуальные предприниматели, осуществляющие медицинскую деятельность (пункт 11 части 1 статьи 2 Федеральный закон №323-ФЗ).
Таким образом, если в организации медицинская деятельность не является основной, но, вместе с тем, в штате организации находится медицинский работник, который проводит, например, при наличии лицензии на осуществление медицинской деятельности на виды работ (услуг) по медицинским осмотрам (предрейсовым/послерейсовым), то на данную организацию распространяются требования Федерального закона №323-ФЗ и Положения о лицензировании медицинской деятельности, (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 №852 (далее – Положение о лицензировании №852).
При этом в соответствии с подпунктом «ж» пункта 5 Положения о лицензировании №852 размещение в ЕГИСЗ сведений о медицинской организации (в федеральном реестре медицинских организаций) и о медицинских работниках (в федеральном регистре медицинских работников), в составе, установленном постановлением Правительства РФ от 09.02.2022 №140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения» является лицензионным требованием, предъявляемым к лицензиату, т.е. обязательным для исполнения требованием при наличии лицензии на осуществление медицинской деятельности (даже на предрейсовые/послерейсовые медицинские осмотры!)
При этом невыполнение лицензиатом требований, утвержденных Положением о лицензировании №852, является административным правонарушением в соответствии со статьей 14.1. КоАП РФ и влечет наложение административного штрафа на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.
Если же лицензиат не устранит грубое нарушение лицензионных требований и не внесет сведения в ЕГИСЗ ФРМО, Территорильаный орган Росздравнадзора по Краснодарскому краю обязан обратиться в суд с заявлением об аннулировании лицензии.
В случае неосуществления медицинской деятельности необходимо в кратчайшие сроки принять меры по прекращению действия лицензии, для чего юридическому лицу или индивидуальному предпринимателю следует подать заявление о прекращении лицензируемого вида деятельности в лицензирующий орган (министерство здравоохранения Краснодарского края) с использованием Единого портала государственных услуг (ЕПГУ).
На основании изложенного выше всем лицензиатам - юридическим лицам (ООО, ПАО, АО, ЗАО и пр.) или индивидуальным предпринимателям, которые оказывают медицинскую помощь (в том числе проводят предрейсовые/послерейсовые медицинские осмотры) на основании лицензии, необходимо в кратчайшие сроки зарегистрироваться на Федеральном портале Единой государственной информационной системы здравоохранения (ЕГИСЗ ФРМО).
Получить доступ к Федеральному регистру медицинских организаций (ФРМО) и Федеральному регистру медицинских работников (ФРМР) возможно через Портал госуслуг, для чего:
- Перейти к услуге (на Портале госуслуг). Подать заявление может руководитель организации или индивидуальный предприниматель.
- Укажите сведения о медицинской организации. Обращаем внимание, что при наличии лицензии на медицинскую деятельность Ваша организация в данном случае относится к медицинской организации.
3.Проверьте личные данные пользователя, который может вносить в ФРМО сведения о медицинской организации.
- Отправьте заявление. Срок рассмотрения – 2 рабочих дня.
Идентификация объекта OID созданной медицинской организации и инструкция для входа для ФРМО и ФРМР поступят в личный кабинет.
При возникновении вопросов необходимо рекомендуем обращаться в Территориальный орган Росздравнадзора по Краснодарскому краю: приемная, тел. (861)991-08-96; отдел контроля и надзора в сфере предоставления медицинских услуг, тел. (861)991-29-02, или по электронной почте: info@reg23.roszdravnadzor.gov.ru (с пометкой в разделе «тема»: «Регистрация в ЕГИСЗ ФРМО»)
